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Capitainer® B

Capitainer®B recueille avec précision 10 μl de sang total à partir d'une piqûre de doigt. Il est conçu pour être facile à utiliser avec une qualité d'échantillon garantie. La pochette de séchage en papier du Capitainer permet à l'échantillon de sécher pendant le transport. Aucune étape de séchage n'est requise par l'utilisateur. Tous les aspects du dispositif sont conçus pour faciliter l'échantillonnage pour l'utilisateur.

Spécifications
Taille
 
Dimensions du produit
78 x 43 x 3 mm
Diamètre du disque d'échantillonnage
6 mm
Volume de l'échantillon
2 x 10 µl
Matériau
 
Papier DBS
Ahlstrom grade 222
>80% du dispositif est constitué de papier
<1,2 gramme de plastique par appareil
Précision
 
Reproductibilité
Mieux que 0,5 μl pour un écart-type (ET), standard (SD), (CV <5%)
Valeurs aberrantes
Taux de sur-échantillonnage ou de sous-échantillonnage (avec un écart >3 DS) <0,1%.
Non-échantillonnage
<5%

Conditions de fonctionnement

 
Plage de température +15°C à +35°C
Humidité relative 15% à 90%
Valeur de l'hématocrite 25 % à 55 %

 

La carte doit être utilisée dans les 30 minutes suivant l'ouverture de l'emballage.

Conservation des échantillons

Les échantillons de qDBS prélevés peuvent être conservés à température ambiante.

La stabilité des analytes individuels dans les échantillons DBS doit être validée par le laboratoire responsable. En général, la stabilité augmente avec la température et l'humidité. Les disques de qDBS peuvent être conservés au congélateur pour prolonger la stabilité. Veuillez vous référer à l'abondante littérature concernant les échantillons traditionnels de DBS pour obtenir des conseils sur les analytes individuels.

Élimination

Éliminer conformément aux réglementations locales. Faire attention aux matériaux tachés de sang et aux objets tranchants.

Réglementation

Capitainer®B est marqué CE, enregistré en tant que produit de DIV conformément au règlement de DIV (UE) 2017/746 et enregistré auprès de la FDA américaine en tant que dispositif de classe 1.

Fabricant responsable

CAPITAINER AB

Solna Torg 19

SE-171 45 Solna

SUÈDE

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