Permet l'application de plusieurs gouttes jusqu'à ce que le canal de dosage soit rempli
Mesure automatiquement 2×50µl de sang
Conçu pour minimiser le risque de remplissage excessif ou insuffisant
Indicateur de réussite de l'échantillonnage intégré au dispositif
L'échantillon est protégé de la contamination à l'intérieur du dispositif

Capitainer®B 50 recueille avec précision 50 μl de sang total à partir d'une piqûre de doigt. Il est conçu pour être facile à utiliser avec une qualité d'échantillon garantie. La pochette de séchage en papier du Capitainer permet à l'échantillon de sécher pendant le transport. Aucune étape de séchage n'est requise par l'utilisateur. Tous les aspects du dispositif sont conçus pour faciliter l'échantillonnage pour l'utilisateur.

Spécifications

Taille
Dimensions du produit	78 x 43 x 4 mm
Diamètre du disque d'échantillonnage	6 mm
Volume de l'échantillon	2 x 50 +/- 0,98 µl
Matériau
Papier DBS	Ahlstrom grade 320
Précision
Reproductibilité	Écart-type inférieur à 0,98 μl (CV < 2 %).
Valeurs aberrantes	Probabilité de sur-remplissage ou de sous-remplissage (écart> 3 SD) < 1 %**.
Risque d'absence d'échantillon	< 1%**
Conditions de fonctionnement
Plage de température	+15°C à +35°C
Plage d'humidité relative	15 % à 90 %
Valeur de l'hématocrite	25 % à 55 %

La carte doit être utilisée dans les 30 minutes suivant l'ouverture de l'emballage.

Conservation des échantillons

Les échantillons de qDBS prélevés peuvent être conservés à température ambiante.

La stabilité des analytes individuels dans les échantillons DBS doit être validée par le laboratoire responsable. En général, la stabilité augmente avec la température et l'humidité. Les disques de qDBS peuvent être conservés au congélateur pour prolonger la stabilité. Veuillez vous référer à l'abondante littérature concernant les échantillons traditionnels de DBS pour obtenir des conseils sur les analytes individuels.

Élimination

Éliminer conformément aux réglementations locales. Faire attention aux matériaux tachés de sang et aux objets tranchants.

Réglementation

Capitainer®B 50 est marqué CE, enregistré en tant que produit de DIV conformément au règlement de DIV (UE) 2017/746 et enregistré auprès de la FDA américaine en tant que dispositif de classe 1.

Fabricant responsable

CAPITAINER AB

Solna Torg 19

SE-171 45 Solna

SUÈDE

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