Capitainer®B
Gemakkelijke, betrouwbare afname van droge bloedsamples
- Breng eenvoudig één druppel bloed aan op de kaart
- Vult automatisch 2×10µl bloed
- Het ontwerp elimineert het risico van over- of ondervulling
- Indicator voor succesvolle afname geïntegreerd in de kaart
- Sample wordt beschermd tegen contaminatie
Capitainer®B verzamelt nauwkeurig 10 μl volbloed uit een vingerprik. Het is ontwikkeld voor eenvoudig gebruik met een gegarandeerde samplekwaliteit. De speciale retourenveloppe van Capitainer maakt het mogelijk dat het sample kan drogen tijdens het transport. De gebruiker hoeft hierdoor geen droogstap uit te voeren. Alle aspecten van de kaart zijn ontworpen om het nemen van samples gemakkelijk te maken voor de gebruiker.
Maat | |
Productafmetingen | 78 x 43 x 3 mm |
Diameter monsterschijf | 6 mm |
Monstervolume | 2 x 10 µl |
Materiaal | |
DBS-papier | Ahlstrom-kwaliteit 222 >80% van het apparaat is gebaseerd op papier <1,2 gram plastic per apparaat |
Nauwkeurigheid | |
Reproduceerbaarheid | Beter dan 0,5 μl als één standaard Afwijking (SD), (CV <5%) |
Uitschieters | (met een afwijking >3 SD) <0,1% |
Niet-bemonstering | <5% |
Bedrijfsomstandigheden | |
Temperatuurbereik | +15°C tot +35°C |
Relatieve vochtigheid | 15% tot 90% |
Hematocrietwaarde | 25% tot 55% |
De kaart moet binnen 30 minuten na het openen van de verpakking gebruikt worden.
Monsteropslag
Verzamelde qDBS monsters kunnen bij kamertemperatuur bewaard worden.
De stabiliteit van individuele analyten in DBS monsters moet worden gevalideerd door het verantwoordelijke laboratorium. In het algemeen neemt de stabiliteit toe bij lagere temperatuur en luchtvochtigheid. qDBS schijfjes kunnen in de vriezer bewaard worden om de stabiliteit te verlengen. Raadpleeg de uitgebreide literatuur voor traditionele DBS monsters als richtlijn voor individuele analyten.
Verwijdering
Verwijderen volgens plaatselijke voorschriften. Wees voorzichtig met met bloed bevlekte materialen en scherpe voorwerpen.
Regelgeving
Capitainer®B is CE-gemarkeerd, geregistreerd als een IVD-product volgens de IVD-verordening (EU) 2017/746 en geregistreerd bij de Amerikaanse FDA als een Device Class 1.
Verantwoordelijke fabrikant
CAPITAINER AB
Solna Torg 19
SE-171 45 Solna
ZWEDEN
Sysmex Nederland B.V.
Ecustraat 11
4879 NP Etten-Leur
The Netherlands
+31 (0)76 508 6000
+31 (0)76 508 6086
Sysmex Belgium N.V.
Chaussée de Bruxelles 135A
1310 La Hulpe
Belgium
+32 (0)2 769 7474
+32 (0)2 7697499