PA-100 AST System
De toekomst van antibioticabehandeling vormgegeven
- Geautomatiseerde en snelle analyse van urinesamples
- Fenotypische AST, gebaseerd op EUCAST-normen
- Geen samplevoorbewerking nodig
- Gericht antibioticavoorschrift in minder dan één uur
- Antibioticaresistentiebepaling
Urineweginfecties (UTI) behoren tot de meest voorkomende bacteriële infecties en zijn tevens een van de belangrijkste redenen voor antibioticavoorschriften wereldwijd. Een juiste antibioticavoorschrijving wordt doorgaans bereikt door het uitvoeren van urinekweken en antimicrobiële resistentietests (AST) in het microbiologisch laboratorium.
UTI-patiënten worden meestal behandeld door hun huisarts. Vanwege de beperkte beschikbaarheid van point-of-care testing (POCT), is empirische behandeling in veel settings standaard. Door de hoge incidentie van de ziekte draagt empirische UTI-behandeling bij aan antimicrobiële resistentie (AMR).
Het PA-100 AST-systeem is een geautomatiseerde analyzer die fasecontrastmicroscopie en nanofluidica combineert om antibiogrammen beschikbaar te maken in een POCT setting. Door baanbrekende technologie toe te passen, kunnen we de meest geavanceerde fenotypische diagnostische prestaties realiseren.
Winnaar Longitude Prize voor AMR
In reactie op de toenemende dreiging voor de volksgezondheid door antimicrobiële resistentie (AMR), vaak aangeduid als antibioticaresistentie of ‘superbacteriën,’ ontving
PA-100 AST System van Sysmex de prestigieuze £8 miljoen Longitude Prize voor AMR. Opgericht in de 18e eeuw door het Britse Parlement, heeft de Longitude Prize een rijke geschiedenis in het stimuleren van wetenschappelijke doorbraken voor het aanpakken van kritieke uitdagingen.
Tegenwoordig zet de Longitude Prize deze traditie voort door zich te richten op urgente mondiale kwesties, waarbij de AMR-iteratie het doel heeft om de ontwikkeling van snelle en nauwkeurige diagnostische tests in de zorg te bevorderen. PA-100 AST System sluit perfect aan op dit doel en biedt een snelle POCT diagnostiek waarmee bacteriële pathogenen snel geïdentificeerd en gerichte antibiotica geselecteerd kunnen worden. Deze innovatie draagt bij aan verantwoord antibioticagebruik en helpt de opkomst van AMR te verminderen.
Routinematig antibioticagevoeligheidstesten, opnieuw gedefinieerd
Het PA-100 AST System maakt gebruik van nanofluidica voor snelle AST. De PA-AST Panel is uitgerust met een nanofluidische chip, die 11.000 nano-kanalen bevat. Het sample wordt door de chip gespoeld en individuele bacteriële cellen worden vastgehouden in afzonderlijke kanalen. Grotere cellulaire componenten worden gefilterd om buiten de nanofluidische chip te blijven.
Bacteriën worden geïncubeerd in Mueller Hinton Broth II en blootgesteld aan verschillende omstandigheden: vijf verschillende antibiotica, met meerdere concentraties, worden gelijktijdig getest. Celgroei wordt in real-time gemonitord met fasecontrastmicroscopie. Resistente bacteriën behouden een hogere groeisnelheid tijdens de incubatie, terwijl gevoelige bacteriën langzamer groeien of lyseren. Een expertsoftware voert automatische voorlopige soortidentificatie van de bacteriestam uit en levert een eenvoudig te interpreteren antibiogram na voltooiing van de test.
Op deze manier biedt het PA-100 AST System een gebruiksvriendelijke oplossing. Wij geloven dat deze analyzer geschikt is voor huisartsenpraktijken, spoedeisende hulpafdelingen en andere settings dichtbij de patiënt.
Gericht antibioticabehandeling binnen 45 minuten
Door de unieke opzet voor single-celanalyse meet het PA-100 AST System het werkelijke (uitgedrukte) resistentieprofiel. Deze gegevens worden geanalyseerd om een antibiogram te verstrekken op basis van het fenotypische AST-profiel van de geteste bacteriestam. De resultaten worden zo snel geleverd als de biologische respons van de bacteriestam op het antibioticum.
Vijf veel voorgeschreven antibiotica voor de behandeling van ongecompliceerde UTI worden getest in het PA-AST Panel U-0501: amoxicilline/clavulaanzuur, ciprofloxacine, fosfomycine, nitrofurantoïne en trimethoprim.
Het systeem is gekalibreerd om het resistentieprofiel van bacteriën te evalueren op basis van de EUCAST-standaarden (klinische grenswaardetabellen). De resultaten worden automatisch weergegeven na voltooiing van de test als een regulier antibiogram, waarbij resistentie wordt aangegeven op basis van het S/I/R-systeem (Gevoelig/Tussenliggend/Resistent).
Het PA-100 AST System is geëvalueerd met de meest voorkomende uropathogene bacteriële soorten bij ongecompliceerde UTI:
- Gram-negatief: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis
- Gram-positief: Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis
AST als POCT test
Het PA-100 AST Systeem is ontworpen als een gebruiksvriendelijke oplossing voor gebruik direct bij de patiënt.
In tegenstelling tot de conventionele AST-werkwijze in urineonderzoek vereist dit systeem geen urinekweek voorafgaand aan de AST. Verse, niet-behandelde urine wordt direct op de PA-AST Panel U-0501 gepipetteerd. Geen samplebehandeling vooraf nodig, waardoor het systeem geschikt is voor POCT doeleinden.
Referenties
[1] Friedman ND, Temkin E, Carmeli Y. (2016): The negative impact of antibiotic resistance. Clinical Microbiology and Infection, 22(5), 416-422.
[2] World Health Organization. (2016): Diagnostic stewardship: a guide to implementation in antimicrobial resistance surveillance sites (No. WHO/DGO/AMR/2016.3).
The PA-100 System comprises two main elements
| Main analyser | PA-100 |
| Measurement principle | Phase contrast microscopy |
| Sample volume | 400 µL |
| Time to result |
|
| Display | 4,3” Resistive Touch Screen LCD |
| Maintenance | Maintenance-free |
| Memory | 500 results (including AST) |
| Quality control | System performance: PA Control Beads |
| Connectivity | USB, External printer (optional) LIS (POCT1-A) |
| Accessories | Barcode reader (included) WiFi dongle (optional) |
| Dimensions | 200 x 220 x 360 mm (W x H x D) |
| Weight | 13 kg |
Single use cartridge
| Single use sample cartridge | PA-AST Panel U-0501 |
| Sample type | Fresh native urine (not older than 30 minutes) |
| Sample volume | 400 µL |
| Bacterial growth medium | Mueller Hinton Broth II |
| Tested on five bacterial species | E. coli, P. mirabilis, K. pneumoniae, S. saprophyticus, E. faecalis |
| Antibiogram for five antibiotics | Amoxicillin/clavulanic acid, ciprofloxacin, fosfomycin, nitrofurantoin, trimethoprim |
Sysmex Nederland B.V.
Ecustraat 11
4879 NP Etten-Leur
The Netherlands
+31 (0)76 508 6000
+31 (0)76 508 6086
Sysmex Belgium N.V.
Chaussée de Bruxelles 135A
1310 La Hulpe
Belgium
+32 (0)2 769 7474
+32 (0)2 7697499
Growing your knowledge
We offer all our scientific and operational expertise with Caresphere Academy, a unique portal for all your training objectives. Just sign up, browse through our catalogue and find the courses you need in the blink of an eye.
Product documents
Regulatory Documents
Regulatory documents, such as Instructions for Use, can be accessed with a valid My Sysmex login:
Go to My Sysmex
